Un comité d'experts de l'Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de suspendre l'utilisation du Protelos, un médicament du laboratoire français Servier prescrit dans le traitement de l'ostéoporose. Une suspension demandée en raison de risque de graves problèmes cardiaques.
L'Agence européenne de médicaments, l'EMA, avait déjà restreint l'usage du Protelos (ranélate de strontium, également connu sous la marque Osseor) en avril dernier. Son comité de pharmacovigilance a estimé vendredi que ce produit ne devait plus être utilisé du tout pour traiter l'ostéoporose.
Une analyse a fait ressortir, sur un échantillon de 1.000 patients sur un an, quatre cas de problèmes cardiaques et de caillots sanguins de plus que parmi les patients sous placebo.
La recommandation des experts européens doit être examinée par le Comité des médicaments à usage humain de l'EMA, qui devrait rendre une décision définitive lors de sa réunion du 20 au 23 janvier.
