Furosémide: l'ANSM lundi dans l'usine pour "trouver l'origine" du problème

Des inspecteurs de l'Agence nationale du médicament (ANSM) vont se rendre ce lundi sur le site de conditionnement du laboratoire Teva pour "trouver l'origine" de l'erreur de conditionnement du diurétique Furosémide remplacés par un somnifère sur deux lots.

"Des inspecteurs de l'ANSM vont se rendre dans la journée sur le site de conditionnement", indique une porte-parole de l'Agence. "Ils resteront le temps nécessaire pour trouver l'origine du problème. Pour le moment, ils étudient les éléments disponibles afin que cette inspection soit la plus efficace possible", explique-t-elle.
L'ANSM veut comprendre "comment" l'erreur de conditionnement du diurétique Furosémide, dont certains comprimés ont été remplacés par un somnifère, "a pu intervenir", a déclaré lundi matin l'une de ses responsables, interrogée sur France Info. "Nous attendons surtout les résultats d'une inspection que l'ANSM a diligentée sur le site de fabrication de Teva pour comprendre comment une pareille erreur, qui reste fort heureusement exceptionnelle, a pu intervenir", a déclaré Evelyne Falip, directrice de l'évaluation et de la surveillance du risque à l'ANSM.

Une enquête a été ouverte samedi à Marseille après le décès d'un homme de 91 ans, chez qui a été retrouvée une boîte provenant d'un des lots mal conditionnés et pouvant contenir un somnifère. Ce décès pourrait être consécutif à la non-prise du diurétique Furosémide, médicament générique du laboratoire Teva. L'ANSM a confirmé que "le patient prenait des comprimés issus d'une boîte en provenance d'un des lots concernés par le rappel". L'agence avait alerté sur une procédure de rappel concernant deux lots du diurétique produit par Teva. Les diurétiques, tel le Furosémide du laboratoire Teva, sont en général prescrits dans des cas d'hypertension artérielle et d'oedèmes d'origine cardiaque rénale ou hépatique, l'arrêt brutal du traitement présentant plusieurs risques. L'erreur de conditionnement du diurétique Furosémide, dont certains comprimés ont été remplacés par un somnifère, concerne "quelques dizaines de boîtes", a déclaré dimanche à l'AFP le laboratoire Teva.