"Pas besoin d'être médecin pour lutter contre Ebola", c'est le slogan affiché par l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) pour encourager les citoyens à participer à un essai clinique de phase 2 visant à tester une stratégie vaccinale contre le virus Ebola.
Des volontaires pour faire avancer la recherche
L'essai de phase 1, destiné à évaluer la sécurité du produit, a déjà eu lieu à Oxford sur 87 patients et a permis de montrer qu'il ne présentait pas de risque majeur. La seconde étape de l'essai baptisée EBOVAC2 pour laquelle 300 volontaires seront recrutés vise plus particulièrement à mesurer le taux d'anticorps produit par le vaccin. L'Inserm coordonne le projet EBOVAC2. S'agissant de cet essai clinique de phase 2, en France, huit centres de recherche clinique en vaccination sont mobilisés afin de recruter environ 300 volontaires en bonne santé. Parmi ces centres figurent Lyon et Saint-Etienne.Cet essai vaccinal donnera lieu à une indemnisation de 80 € à 100 € par visite : 100 € pour les visites avec vaccinination et 80 € pour les autres visites. Soit 760 € à 1240 € en tout selon le nombre de visites.
Quels sont les critères auxquels doivent répondre les volontaires ?
• Avoir entre 18 et 65 ans• Se situer à proximité d’un des centres participant à l’essai : Tours (37), Paris, Créteil (94), Lyon (69), Marseille (13), Rennes (35), Saint-Etienne (42) ou Strasbourg (67)
• Etre en bonne santé
• Etre disponible pour 9 à 15 visites sur une durée d'un an
• Etre affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
• Pour les femmes, ne pas être enceinte, ne pas allaiter, et utiliser une contraception efficace
• Ne pas participer simultanément à une autre recherche biomédicale et ne pas donner son sang pendant la durée de l’essai.
Comment s'organise l'essai vaccinal ?
La durée de participation de chaque volontaire est de un an à partir de la date de son entrée dans l'essai. Les volontaires sont répartis par tirage au sort en trois groupes :- Trois schémas de vaccination seront testés selon le groupe;
- Les volontaires recevront soit les vaccins actifs soit leur placebo. Les participants ne peuvent ni choisir, ni connaître leur groupe. Cette affectation est aléatoire.
- 9 ou 15 visites (selon son groupe) sont prévues pour chaque volontaire. Chaque visite dure en moyenne 1h, à l'exception de la première visite et des deux visites de vaccination, qui durent environ 3h.
- La première visite médicale comporte des questions sur la santé du participant, ainsi qu'un examen clinique complet et des examens de laboratoire (prise de sang et prélèvement urinaire).
- 2 visites comporteront des vaccinations. Les autres seront des visites de suivi.
- Les résultats globaux concernant l'ensemble des participants pourront vous être communiqués au terme de l'essai.
INTERVIEW : le Professeur Frédéric Lucht, invité du 19/20 Rhône-Alpes
30 volontaires ont déjà été trouvés à Saint-Etienne pour participer à cet essai clinique de phase2.
Interview S.Khaldoun - 19/4/16
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©France 3 RA
La vidéo publiée par l'Inserm pour la campagne de recrutement.
Les renseignements sont disponibles au numéro vert mis en service par l'Inserm : 0800 156 156.
voir le site : www.recherche-vaccinebola.fr
