Présentés comme l’avenir de la contraception définitive, les implants Essure ont été posés à près de 200.000 femmes en France entre 2002 et 2017. Très vite des voix de femmes s'élèvent. Malades, handicapées, leur vie parfois brisée, les victimes de l’affaire des implants Essure mènent leurs propres recherches. En Bretagne, deux femmes sont allées jusqu’à bousculer les autorités sanitaires. Voici le premier volet de l'enquête menée par Splann.
Isabelle Ellis a 54 ans et habite à Saint-Brieuc, dans les Côtes-d’Armor. Ancienne infirmière, elle est aujourd’hui psychothérapeute pour enfants. Alors qu’elle recherchait un moyen de contraception définitive, Isabelle se fait poser les Essure le 21 août 2008, deux petits implants en alliage métallique introduits dans les trompes de Fallope.
La souffrance après la pose d'implants Essure
Au bout de quelques mois, Isabelle rencontre de légers problèmes respiratoires. La dégradation de son état de santé est ensuite brutale : pneumonie, difficultés cognitives, perte d’énergie croissante jusqu’à la chute et des douleurs musculaires qui la handicapent à tel point qu’elle doit utiliser un fauteuil roulant.
Isabelle en est convaincue : « Essure a pris dix ans de ma vie, c’était l’horreur. Je me sentais dans un corps de vieille dame, avec des douleurs partout et l’impossibilité de me déplacer. Mon mari m’amenait aux toilettes », confie-t-elle, depuis son cabinet de thérapeute à Langueux. Une période de souffrance extrême qui a été aggravée par une errance médicale insupportable.
Car à l’époque, Isabelle ne comprend pas d’où viennent ces douleurs. Et, malgré une batterie d’examens, aucune piste d’explication n’est trouvée. Elle ne soupçonne alors pas le dispositif implanté dans ses trompes de Fallope. « Petit à petit, je me sentais partir. Mon corps s’éteignait, et j’ai commencé à prendre mes dispositions, au cas où je ne me réveillerais plus le lendemain. »
Les implants Essure posés à près de 200.000 femmes en France
En difficulté à tous les niveaux de sa vie, Isabelle Ellis tombe sur Internet sur des témoignages d’autres femmes porteuses des implants Essure, dans lesquels elle se reconnaît. Après avoir fait ses propres recherches et contre l’avis de certains médecins, elle demande alors à être explantée en 2016. Le dispositif n’ayant pas été prévu pour être retiré, les femmes doivent subir une ablation des trompes, voire de l’utérus. L’effet fut, selon Isabelle, presque immédiat. « Cela tenait du miracle », confie-t-elle. « En quelques mois, j’ai retrouvé l’usage de mes jambes et les douleurs ont disparu ».
Après le temps de la guérison, vient celui de la lutte. Isabelle se donne pour mission de mener le combat aux côtés d’autres victimes. Elle prend conscience de l’ampleur du sujet : plus de 200 000 femmes en France sont porteuses du dispositif Essure et, au moment de la pose, les médecins ne les ont pas informées des risques liés à leur implantation. Certaines, comme Isabelle, ont vécu un véritable calvaire.
Près de 30.000 femmes explantées en France
Nathalie, 44 ans, habite à Marcillé-Raoul (35). Elle a vu le vieillissement de son corps s’accélérer en quelques mois, avec des migraines, des hémorragies monstrueuses et une fatigue permanente qui l’empêchaient de s’occuper de ses enfants en bas âge (retrouvez le témoignage de ces femmes sur notre podcast).
Nathalie Beaucher a enduré une longue errance médicale avant de faire le lien avec les implants.
Crédit : Guy Pichard.
Victimes de violences gynécologiques à plusieurs niveaux, certaines se sont aperçues que leur implant avait migré dans l’utérus, voire leur avait perforé les trompes. Pour retrouver un semblant de vie « normale », environ 30.000 femmes ont été explantées à ce jour en France.
Mais l’explantation ne signifie pas forcément la fin du calvaire. Sans technique de retrait homogénéisée dans un premier temps, la « casse » a été catastrophique, rapportent les associations de victimes. Certains chirurgiens auraient tenté de retirer l’implant en tirant dessus, engendrant une rupture de celui-ci. D’autres opéraient à l’aveugle sans vérifier si l’implant était toujours en place.
Les victimes face à Bayer
Malgré tous ces retours, la plupart des femmes ont vu leur état de santé s’améliorer radicalement après leur explantation. Mais, à ce jour, aucune recherche ne montre le lien direct entre les implants et les symptômes des patientes, et les victimes françaises n’ont reçu aucune reconnaissance judiciaire de leur calvaire. Bayer n’a été condamné qu’une fois à indemniser une femme pour les effets secondaires causés par les implants Essure, en Espagne. Aux États-Unis, face à 39.000 plaintes déposées, la multinationale a préféré débourser plus d’un milliard de dollars en lieu et place du procès. En France, l’association Resist a tenté une action de groupe pour faire condamner le groupe. Leur action a été déboutée en mai 2022.
Le CHU de Brest. Crédit : Guy Pichard.
« Vous avez Tchernobyl dans le bide »
Ce lien entre ces douleurs et les implants, Isabelle est bien déterminée à l’établir. Elle a créé sa propre association bretonne, Alerte Contraception, en 2018. La Briochine assiste pendant plusieurs années à la lente mise en route de la machine étatique face à des alertes de plus en plus nombreuses.
Un comité de suivi est créé en 2017 (voir« Un rapport fantôme de l’ANSM met en doute la sécurité de l’implant » et « Le contrôle défectueux des autorités sanitaires »), puis un deuxième en 2020, pour finalement aboutir à une recherche nationale dont on attend le lancement, soit vingt ans après la mise sur le marché de l’implant et cinq ans après son retrait.
En parallèle, Isabelle et son association décident de poursuivre la piste d’une possible toxicité de l’implant et de l’effet potentiel des métaux lourds sur le corps des femmes. Elle rencontre la chercheuse brestoise Sidonie Révillon, géochimiste spécialisée en traçage isotopique (technique permettant de caractériser la provenance des matériaux, NDLR), chercheuse associée au laboratoire Geo-Ocean (Univ. Brest, CNRS, Ifremer) de l’IUEM (Institut Universitaire Européen de la Mer) et dirigeante de la société Sedisor, qui propose des services d’analyse et d’expertise en géochimie des éléments et géochimie isotopique.
Celle-ci va effectuer, bénévolement et de sa propre initiative, des premières analyses, dès 2018, sur les trompes d’une femme qui a accepté de fournir l’échantillon de son explantation en toute discrétion. Le but : déterminer « l’ADN » des métaux qui composent l’implant afin d’étudier s’ils sont éparpillés dans le corps.
Sidonie Révillon, à Brest, poursuit la piste de la possible toxicité des implants Essure.
Crédit : Guy Pichard.
Sidonie et Isabelle parviennent à exposer leur test de tissus humains en contact avec les implants Essure à une toxicologue qui leur glisse cette phrase sans appel : « Vous avez Tchernobyl dans le bide ». « Certaines femmes porteuses des Essure étaient malades », explique la chercheuse. « Après le retrait des implants, leur état s’est pour toutes au minimum amélioré, la culpabilité du dispositif ne pouvait pas être plus claire », ajoute-t-elle.
Ces résultats, qui suggéraient un lien entre la diffusion de métaux dans le corps des femmes et leurs symptômes, sont présentés pour la première fois à l’ANSM en janvier, puis en octobre 2019. « Ils ne s’y attendaient pas du tout, la première réunion a eu lieu comme clandestinement… Ils nous ont fait passer par une porte arrière, sans traces de notre venue dans les registres… », se souvient Isabelle. Avec Sidonie, elles demandent le lancement d’une recherche nationale plus poussée afin de poursuivre le travail entamé. C’est gagné, le ministère – qui assure qu’il s’agissait d’une réunion officielle – accepte.
Désaccord entre le ministère de la Santé et l’ANSM
Mais, quelques mois plus tard, lorsque Isabelle et Sidonie reçoivent le protocole élaboré par le gynécologue lyonnais Gauthier Chêne, missionné par le ministère de la Santé, elles tombent des nues. Sidonie Révillon, chercheuse brestoise, est écartée de la recherche nationale, et l’étude intègre plusieurs gynécologues connus pour être pro-Essure [lire en fin d'article l'encadré : « La main mise de Bayer sur les gynécologues »] et que les victimes affirment éviter à tout prix. Pratiquement aucune mention n’est faite des métaux lourds. « Ils nous ont totalement évincées, raconte Sidonie. Même les associations de victimes ont été complètement mises de côté dans l’élaboration du protocole. » Sollicité par Splann ! Gauthier Chêne n’a pas souhaité répondre à nos questions.
Résultat : une recherche qui ne convient pas aux principales intéressées, car elle s’étalerait sur une durée de 15 ans ! L’âge moyen des femmes implantées étant généralement au-dessus de 55 ans aujourd’hui, les victimes pourraient ainsi voir leurs pathologies reconnues publiquement (voire dédommagées) lorsqu’elles auront plus de 70 ans ! « Qui peut croire que dans 15 ans, quand vont sortir les résultats de cette étude, ce ne sera pas un flop ? », s’emporte la présidente de l’association bretonne. « Ce n’est pas dans 15 ans qu’il faut proposer quelque chose, c’est maintenant qu’il faut réagir ! ».
En colère, les associations de victimes Alerte Contraception et Victimes DMI envoient un courrier au ministère de la Santé, le 15 février 2022, et obtiennent une réunion afin « d’échanger sur les points de désaccord ».
Les chercheurs de l’Ifremer, à Brest, analysent la trompe fournie par Isabelle.
Entre-temps, et grâce à ses contacts dans le monde médical, Isabelle envoie également un message personnel à Christelle Ratignier, directrice de l’ANSM (Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé), qui lui propose dans la foulée une réunion « off », en tête-à-tête. Isabelle fait le constat que la directrice est peu au courant du dossier, mais elle affirme qu’elle a finalement rejoint son avis quant à l’incohérence de l’étude proposée par le ministère. Sollicité par Splann !, Christelle Ratignier n’a pas répondu à nos questions.
À Paris, le 20 mai 2022, alors que Sidonie et Isabelle s’apprêtent à exposer leurs arguments devant la délégation du ministère, Christelle Ratignier s’invite à la réunion, nous raconte Isabelle. « Visiblement, elle n’avait pas prévenu de sa venue, souffle-t-elle. C’était assez ubuesque, ils ont mis dix minutes à s’en remettre et à vraiment démarrer la réunion. » La présidente d’Alerte Contraception commence par faire un tour de table des présents afin de déterminer leur niveau de connaissance, « et ils n’ y connaissaient pas grand-chose… », déplore-t-elle.
Sidonie propose alors un complément de recherche sur les métaux, basé sur les résultats préliminaires obtenus avec ses analyses. « Sans pour autant se substituer aux études cliniques », la chercheuse estime que les travaux sur les métaux sont essentiels pour déchiffrer les problèmes liés à l’implant. « Christelle Ratignier a été tout de suite emballée par le projet, c’est une biologiste aussi !, s’exclame Isabelle. Elle a demandé à ce que (le lancement de, NDLR) la recherche nationale soit retardée pour ne pas financer quelque chose qui va passer à côté de l’essentiel. Les autres présents étaient très réticents, mais ont dû accepter. »
Quant à l’étude de Sidonie Révillon, elle devrait être menée dans les prochains mois, en complément d’une recherche nationale réorientée. L’ANSM s’est engagée à explorer un financement en ce sens, notamment auprès de l’Agence nationale de la recherche (ANR) une fois le protocole proposé par la Brestoise validé et une équipe de chercheurs réunie. « Je ne suis qu’un maillon de la chaîne », souligne Sidonie Révillon, « je connais les outils et les méthodes, mais nous devons réunir une équipe autour de ces problématiques pilotée par des spécialistes de la santé humaine ».
Au moment où nous écrivons ces lignes, nous apprenons que la recherche nationale débutera finalement début 2023, assure la Direction générale de la santé (DGS). La proposition de la chercheuse brestoise n’a, pour l’instant, pas reçu de feu vert. Mais les deux Bretonnes restent attentives : pas question de lâcher l’affaire.
Encadré : « La main mise de Bayer sur les gynécologues »
Les implants Essure ont été portés à bras-le-corps par une partie des gynécologues, dont certains entretiennent des liens d’intérêt forts avec le géant pharmaceutique Bayer.
Impossible de parler des implants Essure sans évoquer les liens d’intérêt qui existent entre milieu médical et industrie pharmaceutique. Celle-ci investit des sommes colossales dans la promotion de
ses produits, en visant en premier lieu à influencer les médecins.
En France, Bayer HealthCare SA a ainsi versé 176 millions d'euros à des médecins entre 2012 et
2021, selon les sites Transparence Santé et Euro for docs. Congrès, formations, recherches, défraiements, expertises... Toutes ces données sont devenues publiques grâce à la loi Bertrand, votée après le scandale sanitaire du Médiator, en 2011, qui a mis en lumière ces conflits d'intérêts.
Grâce à cette loi, nous pouvons désormais savoir que Bayer a versé 35.931 € à Olivier Graesslin,
président de la commission Essure au sein du CNGOF (Collège national des gynécologues de France), entre 2014 et 2019. Le CHU de Reims, au sein duquel il est chef du service de gynécologie, a pour sa part touché 66.746 € entre 2014 et 2020. Si on continue de creuser, on verra que Pierre Panel, chef de service au CHU de Versailles, anciennement vice-président du CNGOF et consultant non rémunéré pour Conceptus - entreprise qui a conçu Essure, a reçu la somme de 15.724 € versés par Bayer entre 2014 et 2017. Quant au docteur Hervé Fernandez, chef du service de Gynécologie-Obstétrique de l’hôpital Bicêtre, membre du groupe de travail Essure du CNGOF, il a reçu 42.020 € entre 2014 et 2019. Tous les trois, parmi d'autres, ont promu les implants Essure avec ferveur. Ils sont encore aujourd'hui sollicités régulièrement en tant qu'experts sur le sujet par l'Etat, autant dans les comités de suivi que dans le cadre de la recherche nationale à venir. Auprès des associations de victimes, au contraire, ils nous ont été décrits comme « les chirurgiens à éviter ».
Les professionnels de santé ont, en général, peu conscience de l'influence de ces sommes sur leur
pratique, comme l'explique l'Organisation mondiale de la santé (OMS) dans Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre : « Les sociétés d'étude de marché ont calculé que le rendement moyen en ventes supplémentaires, par dollar investi dans la promotion pharmaceutique s'élevait, en 2004, à 8,34 $ (...) ».
« Je pense être en capacité de faire la part des choses, se défend ainsi Olivier Graesslin. La plupart des experts ont des liens d'intérêt avec l'industrie. Pour autant, nous ne sommes pas inféodés à l'industrie pharmaceutique, on garde notre capacité de sens critique. L'activité que j'exerce au sein de la commission Essure est totalement indépendante. »
Le professeur Fernandez affirme : « L'essentiel pour nous, chirurgiens, c'est de ne pas être pieds et poings liés avec un laboratoire pour utiliser une technique. On n'est pas là pour défendre et être les commerciaux de tel ou tel labo mais pour développer des techniques qui vont simplifier les traitements pour les patientes. C'est la seule finalité, la seule chose qui nous tient à coeur. » Pierre
Panel n’a pour sa part pas souhaité répondre à nos questions.
Pourtant, en défendant ces implants, ces grands noms de la gynécologie française, reconnus par
leurs pairs, ont été intégrés à un « plan marketing très efficace », note encore l’OMS2. Sans leur
engouement, les sociétés Conceptus et Bayer n'auraient pas pu faire de la France le second marché
mondial pour la pose des implants Essure.
> À suivre ce jeudi 20 octobre dès 8h, le deuxième volet de cette enquête sur les implants Essure.
Cette enquête est proposée par Splann!, organisation de journalistes d'investigation indépendants, basée en Bretagne.
Splann! est une ONG, sur le modèle de Disclose, qui vit des dons des citoyens. Cet article, soutenu par France 3 Bretagne, fait partie d'une enquête en trois épisodes.
