Ce médicament pour la thyroïde est au coeur d'une polémique en France ces derniers jours. Sa nouvelle formule, mise sur le marché hexagonal fin mars provoquerait des effets indésirables chez certaines personnes. Les patients alsaciens ont trouvé la solution, ils vont l'acheter en Allemagne
Exemple à Marlen en Allemagne.Cette pharmacie a reçu des dizaines de mails de patients français depuis quelques jours. Tous veulent se procurer le Levothyrox ancienne formule qu'on ne trouve plus en France.
Le contexte
Les derniers chiffres de l'Agence du médicament (ANSM) évaluait à 5.000 le nombre de déclarations d'effets indésirables dus à la nouvelle formule du Levothyrox(crampes, maux de tête, vertiges, perte de cheveux...). "Si l'on regarde les enquêtes de pharmacovigilance et ce qui remonte du terrain,
nous sommes à 9.000 signalements sur les trois millions de personnes", qui prennent en France du Levothyrox, a déclaré la ministre de la Santé Agnès Buzyn lundi matin sur RTL.
Les conclusions de l'enquête de pharmacovigilance seront publiées en octobre. La nouvelle formule a été mise sur le marché fin mars. L'Agence du médicament l'avait réclamée au laboratoire dès 2012 afin, selon elle, de rendre le produit plus stable. "Il n'y a pas de fraude, il n'y a pas de complot, il n'y a pas d'erreur, il y a eu un problème d'information des malades, les patients ont été surpris par une formulation qui avait changé et qui pour certains donnait des effets secondaires", a dit Mme Buzyn. "Beaucoup de ses effets secondaires sont liés à des difficultés à redoser correctement le Levothyrox, mais ils s'estompent quand on arrive à bien doser le traitement", a expliqué la ministre.
Vendredi, des patients de l'Association française des malades de la thyroïde (AFMT) avaient annoncé leur intention de porter plainte contre les autorités sanitaires et le laboratoire Merck Serono. "C'est une urgence sanitaire", assurent les patients mécontents de la nouvelle formule, qui rejettent les discours rassurants des autorités de santé et souhaitent que l'ancienne formule soit mise à disposition. Le ministère et le laboratoire
ont exclu cette hypothèse.
La France est le premier pays où la nouvelle formule a été introduite, mais, selon Merck Serono, des procédures d'homologation sont en cours ailleurs.
