Furosémide Teva : 3 000 boîtes du diurétique ont été ouvertes et toujours pas de somnifère en vue

Aucun comprimé de somnifère n'a été trouvé dans près de 3 000 boîtes du diurétique Furosémide Teva qui ont été contrôlées, après l'alerte lancée le 7 juin dernier.

Aucun décès n'a pu être imputé à l'affaire Teva

A ce jour, aucun cas grave ou décès n'a pu être imputé à l'affaire Teva. Tout est parti du signalement fait par un pharmacien de Saint-Malo. Il avait constaté la présence d'un comprimé de somnifère (Zopiclone Teva), en l'extrayant d'une plaquette du diurétique Furosémide Teva. La boîte avait été rapportée par une patiente qui se plaignait de somnolence. Un peu avant, celle-ci avait elle-même trouvé un comprimé différent à la place de son diurétique.

"Si c'était à refaire, demain, je referais pareil"

L'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) - comme le patron de Teva  France - ont jugé le signalement d'un défaut de conditionnement très sérieux. Ils ont déclenché le retrait de deux lots du diurétique (le lot Y176 concerné par l'anomalie découverte et un autre Y175 fabriqué le même jour). Parallèlement, une enquête avait été diligentée à l'usine de conditionnement de Teva à Sens, dans l'Yonne. 
"Si c'était à refaire, demain, je referais pareil", a affirmé Erick Roche, président de Teva France, mercredi 19 juin 2013. Il répondait aux doutes émis ces derniers jours par plusieurs médias sur la validité du signalement.

Aucun comprimé non conforme n'a été trouvé

Le 10 juin dernier, l'ANSM et le laboratoire Teva avaient étendu le rappel à l'ensemble des boîtes de Furosémide Teva 40 mg. Il s'agissait d'une mesure de précaution et de simplification pour les patients (800 000 patients sont traités par Furosémide en France, dont environ 57 000 par Furosémide Teva 40 mg). Ces boîtes sont échangées gratuitement dans les pharmacies contre du furosémide d'une autre marque.

"Au 18 juin au soir, 2.374 boîtes (1.185 du lot Y175 et 1.189 du lot Y176) ont été examinées, sous contrôle d'huissier, soit plus de 70 000 comprimés. Aucun comprimé non conforme n'a été décelé", a précisé l'agence nationale de sécurité du médicament.

70 000 boîtes ont été récupérées

Au total, 70 000 boîtes ont été récupérées, selon Teva France. L'entreprise, qui possède deux usines de conditionnement en Bourgogne, a indiqué que le processus allait pouvoir être accéléré par un renforcement de personnel. Une inspection de l'ANSM à l'usine de conditionnement de Teva à Sens, dans l'Yonne, n'avait identifié aucun défaut majeur. Plusieurs procédures judiciaires ont été ouvertes à la suite de décès de patients prenant ce diurétique, mais sans qu'un lien de causalité ait été établi à ce stade.